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威力電器:微波爐產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA審核
5月9日至10日,美國(guó)食品藥物管理局(簡(jiǎn)稱FDA)對(duì)威力電器微波爐事業(yè)部進(jìn)行了為期兩天的審查。FDA針對(duì)微波爐產(chǎn)品的審核重點(diǎn)關(guān)注微波泄漏性能,包括影響微波泄漏的關(guān)鍵零部件管控、產(chǎn)品微波泄漏性能監(jiān)測(cè)及計(jì)量?jī)x器的管理。其中微波泄漏的關(guān)鍵零部件管控包括微動(dòng)開(kāi)關(guān)、連鎖支架、爐膽等8大關(guān)鍵零部件。
今年3月初,公司接到FDA的審核通知后,在微波爐事業(yè)部品質(zhì)副總經(jīng)理尹昌德的帶領(lǐng)下,迅速成立了FDA審核項(xiàng)目組,項(xiàng)目成員包括體系管理、總裝現(xiàn)場(chǎng)、來(lái)料檢驗(yàn)、測(cè)試評(píng)價(jià)等10個(gè)部門的負(fù)責(zé)人及成員共計(jì)30余人。
參照FDA檢查清單,項(xiàng)目組分工協(xié)作,各司其職,在資料整理、實(shí)施情況等方面進(jìn)行了全方位的梳理和查漏補(bǔ)缺,歷時(shí)兩個(gè)多月,最終順利通過(guò)美國(guó)FDA審核。
據(jù)了解,FDA是由美國(guó)聯(lián)邦政府直接授權(quán)、專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)行機(jī)關(guān)。我司美國(guó)向的產(chǎn)品必須通過(guò)FDA的審核,方可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售。按照慣例,FDA機(jī)構(gòu)每?jī)赡陼?huì)對(duì)我司進(jìn)行一次例行審查,每次提前2-3個(gè)月通知準(zhǔn)備。
FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國(guó)健康守護(hù)神”之稱。時(shí)至今日,FDA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。
作為一家出口型為主的家用電器工廠,威力微波爐產(chǎn)品順利通過(guò)FDA審核,對(duì)我司進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)至關(guān)重要。微波爐事業(yè)部總經(jīng)理殷國(guó)輝表示,FDA審核的通過(guò)只是一個(gè)開(kāi)始,希望各部門學(xué)習(xí)FDA審核的精髓,固化標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作,把自己每天做的事情執(zhí)行到位,并以此為契機(jī),不斷提升和改善工作流程,獲得更多權(quán)威的認(rèn)證,贏得更多的市場(chǎng)先機(jī)!